这4个复方制剂，全国停产、停用、撤销药品批准文件

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2018年7月，国家药监局发布了关于修订呋喃唑酮片说明书的公告，参见：《国家药监局决定对呋喃唑酮片说明书进行修订》

2019年2月15日，国家药监局再次发布公告，因存在严重不良反应，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，已上市药品今年3月底前由生产企业召回。

在公告中，国家药监局指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，因此，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

以下为公告原文：

国家药监局发布停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告 

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

附件：含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单

国家药监局
2019年2月12日

呋喃唑酮是什么

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呋喃唑酮（曾用名称：痢特灵）是一种硝基呋喃类抗生素，作为广谱抗菌药对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾病。过量使用呋喃唑酮可能导致胃肠道反应，溶血性贫血、皮疹、药热等过敏反应，多发性神经炎等；长期连续用药可对中枢神经系统造成不可逆的损伤，引起溶血性肝坏死等疾病。

公告附件显示，国家药监局给出了四种禁用的含呋喃唑酮的复方制剂，分别为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片，多用于治疗消化系统炎症。

来源：国家药监局、华医网

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